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LABORATORIO BIO-TOSSICOLOGICO

I test di biocompatibilità consentono di valutare la presenza o l’assenza di un rischio potenziale connesso all’utilizzo del dispositivo sull’uomo. I test da eseguire sono stabiliti dalla norma guida UNI EN ISO 10993-1 e/o USP in base alla tipologia di dispositivi, alla loro invasività e alla durata / tipo di contatto con i tessuti umani. I test di biocompatibilità realizzati sono condotti nel rigoroso rispetto e in accordo alle specifiche norme identificate per ogni tipo di prova e secondo le metodologie riconosciute a livello internazionale. Coronati Consulting è in grado di offrire un qualificato supporto per la stesura di un dettagliato programma di studio per ogni tipologia di dispositivo medico.

Per alcuni di questi test, Coronati Consulting Lab si avvale della collaborazione di Laboratori esterni qualificati, accreditati e certificati come l’Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Lombardia ed Emilia Romagna, il Laboratorio Clinico FlemingLabs di Brescia e il Laboratorio TEST di Modena.

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