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Politica della qualità

La Società Coronati Consulting è nata per soddisfare particolari esigenze delle piccole e medie aziende del settore Biomedicale, Farmaceutico e cosmetico quali l’adeguamento del Sistema Qualità per la Certificazione ISO 13485–ISO 9001 e l’adeguamento ai Requisiti Essenziali della Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE consolidata con la Direttiva 2007/47/EC per la marcatura CE.
A queste aziende, Coronati Consulting si propone di fornire un servizio altamente specialistico di Consulenza e un servizio completo e mirato di laboratorio per la marcatura CE dei Dispositivi Medici.

Ciò comporta il soddisfacimento dei seguenti requisiti:

ÄForte specializzazione del servizio offerto al fine di soddisfare le esigenze del cliente conformemente alla realtà produttiva e organizzativa in cui esso opera.

ÄRealizzazione di interventi che rispondano pienamente ai requisiti regolatori e cogenti richiesti dalle farmacopee, norme, guidelines, direttive e leggi applicabili, nonché a quanto concordato con il committente.

ÄMassima collaborazione, cortesia e disponibilità verso il cliente.
ÄRiservatezza di tutti i dati e delle informazioni ricevute.

L’alto grado di specializzazione dei servizi offerti e la competenza del personale, costituiscono il fondamento dell’attività di Coronati Consulting.

Tali requisiti vengono tradotti in obiettivi a tutti i livelli dell’organizzazione.

Questo implica che :

ÄLa nostra organizzazione è certificata UNI EN ISO 9001 per il Sistema Qualità Generale e UNI EN ISO 13485 per il Sistema Qualità Medicale. Il laboratorio inoltre è accreditato UNI CEI EN ISO/IEC 17025 da parte di ACCREDIA.

ÄI nostri fornitori di prodotti/servizi sono selezionati a seconda delle loro capacità a soddisfare le nostre esigenze ed opportunamente qualificati.

ÄIl personale è scelto con un elevato grado di preparazione scolastica, adeguatamente addestrato sia internamente che con corsi di specializzazione esterni.

ÄIl contatto continuo e diretto con i clienti consente di raccogliere tutte le informazioni necessarie al miglioramento continuo del servizio offerto e alla soddisfazione delle specifiche esigenze del cliente stesso nel rispetto dei requisiti cogenti applicabili.

ÄIl rapporto costo /qualità dei servizi offerti è sempre oggetto della massima attenzione.

ÄIl rispetto dell’ambiente e della sicurezza sul lavoro sono requisiti cogenti per i quali tutto il personale è fortemente motivato nell’osservarli.

ÄIl rispetto di tutte le leggi di carattere fiscale, amministrativo e finanziario applicabili è oggetto di massima attenzione da parte di tutto il personale ed in particolare da parte della Direzione.