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QUALITÀ

Coronati Consulting Lab è una società certificata ISO 9001 / ISO 13485 che effettua da oltre 15 anni consulenza per l’adeguamento del Sistema Qualità di aziende soprattutto del settore biomedicale, ma anche farmaceutico e cosmetico secondo le norme:

• ISO 9001 (generale)
• ISO 13485 (biomedicale)

La documentazione di tutto il Sistema Qualità è realizzata con modelli già informatizzati che sono personalizzati in Azienda con la collaborazione dei responsabili aziendali.
L’attività di consulenza è svolta da personale con specifica preparazione ed esperienza acquisita in aziende multinazionali del settore biomedicale e sottoposta al confronto dei più importanti Enti Notificati di Certificazione a livello mondiale.
In particolare le principali attività di consulenza sono costituite da:

• Realizzazione di tutti i documenti guida e di registrazione del Sistema Qualità aziendale (Organigramma aziendale, Mansionario, Modulistica, Procedure Gestionali, Procedure Tecniche, Validation Master Plan, Fascicoli tecnici, Manuale Qualità)
Esecuzione di Verifiche Ispettive Interne a tutte le funzioni aziendali
• Assistenza durante la visita ispettiva dell'Organismo Notificato o di Certificazione
• Identificazione di tutte le norme applicabili
• Assistenza durante la progettazione di nuovi processi e nuovi Dispositivi Medici
• Preparazione di eventuali relazioni tecniche per l’ottenimento di finanziamenti agevolati.