banner coronati consulting

REGISTRAZIONE E REPERTORIO DEI DISPOSITIVI MEDICI

Le nuove modalità di registrazione e di comunicazione dei dati relativi ai dispositivi medici sono state dettate con il Decreto 21 dicembre 2009.

Coronati Consulting Lab esegue, su delega del Fabbricante, le registrazioni nella Banca-Dati del Ministero della Salute e nel Repertorio secondo le modalità indicate nel Decreto Ministeriale del 21 dicembre 2009. Forniamo una qualificata assistenza tecnica durante tutto l'iter di Notifica anche per aziende estere che hanno distributori italiani e che commercializzano i loro Dispositivi medici al Servizio Sanitario Nazionale (SSN) italiano.

I servizi offerti dalla società Coronati Consulting prevedono:

- Supporto alla corretta identificazione dei dispositivi singoli,assemblati o kit
- Ricerca e assegnazione della codifica secondo la nomenclatura CND (Classificazione Nazionale Dispositivi) e secondo la nomenclatura internazionale GMDN (Global Medical Device Nomenclature)
- Preparazione e classificazione della documentazione in formato elettronico
- Registrazione nella Banca Dati del Ministero della Salute
- Gestione delle eventuali segnalazioni del Ministero della Salute
- Iscrizione nel Repertorio dei DM per i dispositivi vendibili al Servizio Sanitario Nazionale (SSN) Italiano
- Aggiornamento dei dati per i dispositivi registrati

Link