Il Laboratorio microbiologico è adibito ad indagini microbiologiche qualitative e quantitative prevalentemente su dispositivi medici Le attrezzature utilizzate (tra cui cappe a flusso laminare verticale e orizzontale, cappe biohazard, microscopi ottici, stereo microscopi, incubatori termostatati e refrigerati) consentono di preservare la natura e le caratteristiche del campione, di identificare i microrganismi lavorando in ambiente controllato e sicuro per l’operatore.
Test Microbiologici
Elenco prove
- Bioburden – determinazione della carica microbica (ISO 11737-1)
- Test di sterilità su dispositivo (ISO 11737-2 / Farm. Eur. / USP) e su indicatori biologici (ISO 11138-1)
- LAL Test – Determinazione delle endotossine batteriche (Farm. Eur. / USP)
- Validazione del processo di lavaggio
- Valutazione dell’efficacia del pulizia e disinfezione e/o sterilizzazione di dispositivi medici pluriuso (ISO 17664, ISO/TS 15883-5, ASTM E 2314-03)
- Validazione microbiologica sterilizzazione ad ossido di etilene_ETO (ISO 11135)
- Validazione microbiologica della sterilizzazione a vapore / calore umido (ISO 17665-1)
- Validazione microbiologica della mediante irraggiamento Beta o Gamma (ISO 11137-1/2)
- Validazione microbiologica della sterilizzazione per filtrazione in asepsi (ISO 13408-1)
- Determinazione residui di Ossido di Etilene (ETO) in dispositivi medici (ISO 10993-7)
- Determinazione residui di Cloridrina Etilenica (ECH) e Glicole Etilenico (EG) in dispositivi medici (ISO 10993-7)
- Challenge test microbiologici
Test chimici
Test microbiologici
Test mascherine chirurgiche
Test bio-tossicologici
Laboratorio misure
Test confezionamento
