CONSULENZA PER SISTEMA QUALITA’
Coronati Consulting è una società certificata ISO 9001 e ISO 13485 che effettua da oltre 20 anni consulenza per realizzazione ed adeguamento del Sistema Qualità di aziende soprattutto del settore medicale e biomedicale, secondo le norme:
-ISO 9001 (generale)
-ISO 13485 (dispositivi medici)
La documentazione di tutto il Sistema Qualità è realizzata con modelli già informatizzati che sono personalizzati in Azienda con la collaborazione dei responsabili aziendali.
L’attività di consulenza è svolta da personale con specifica preparazione ed esperienza acquisita in aziende multinazionali del settore biomedicale e sottoposta al confronto dei più importanti Enti Notificati di Certificazione a livello mondiale.
In particolare le principali attività di consulenza sono costituite da:
-Realizzazione di tutti i documenti guida e di registrazione del Sistema Qualità aziendale (Organigramma aziendale, Mansionario, Modulistica, Procedure Gestionali, Procedure Tecniche, Validation Master Plan, Fascicoli tecnici, Manuale Qualità)
-Esecuzione di Verifiche Ispettive Interne a tutte le funzioni aziendali e a Fornitori
-Assistenza durante la visita ispettiva dell’Organismo Notificato o di Certificazione
-Identificazione e interpretazione di tutte le norme applicabili
-Assistenza durante la progettazione di nuovi processi e nuovi Dispositivi Medici
-Preparazione di relazioni tecniche.