Registrazione e Repertorio DM

REGISTRAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI NELLA BANCA DATI DEL MINISTERO DELLA SALUTE ITALIANO E ISCRIZIONE AL REPERTORIO (RDM)

Le modalità di registrazione e di comunicazione dei dati relativi ai dispositivi medici sono state dettate con il Decreto 21 dicembre 2009 e successivi aggiornamenti.

Coronati Consulting esegue, su delega del Fabbricante, le registrazioni nella Banca-Dati del Ministero della Salute Italiano e nel Repertorio secondo le modalità indicate nel Decreto Ministeriale del 21 dicembre 2009. Forniamo una qualificata assistenza tecnica durante tutto l’iter di Notifica anche per aziende estere che hanno distributori italiani e che commercializzano i loro Dispositivi medici al Servizio Sanitario Nazionale (SSN) italiano.

I servizi offerti dalla società Coronati Consulting prevedono:

– Supporto alla corretta identificazione dei dispositivi singoli, assemblati o kit

– Ricerca e assegnazione della codifica secondo la nomenclatura CND (Classificazione Nazionale Dispositivi) e secondo la nomenclatura internazionale GMDN (Global Medical Device Nomenclature)

– Preparazione e classificazione della documentazione in formato elettronico

– Registrazione nella Banca Dati del Ministero della Salute Italiano

– Gestione delle eventuali segnalazioni del Ministero della Salute Italiano

– Iscrizione nel Repertorio dei DM per i dispositivi vendibili al Servizio Sanitario Nazionale (SSN) Italiano

– Aggiornamento dei dati per i dispositivi registrati

LINK

Ministero della Salute Italiano – Dispositivi Medici

CND – Classificazione Nazionale dei Dispositivi Medici

Repertorio dei dispositivi medici